Los medicamentos biocomparables
en México ha sido causa de fuerte controversia entre farmacéuticas trasnacionales y productoras nacionales. Ha sido una historia de demandas y contrademandas entre empresas y acusaciones a la autoridad regulatoria sanitaria Cofepris que al menos una ocasión quedó atada de manos y terminó, por orden judicial, deteniendo la producción nacional de biocomparables importantes.
Se ha hablado de la necesidad de un plan nacional de impulso a la producción de biotecnológicos pero nunca se ha concretado. Por el contrario, se han perdido pugnas que significaron costos elevados para el Erario mexicano a raíz de fármacos que se pudieron haber comprado a mejor precio con productores nacionales, pero se terminaron adquiriendo a costos elevados provenientes del extranjero. Incluso en el actual sexenio se han dado muchas más facilidades a la importación de fármacos habiendo capacidad de producirlos aquí.
El punto es que no ha habido claridad sobre el rumbo que nos conviene como país en biocomparables (que son réplicas de los biotecnológicos innovadores; biosimilares se llaman a nivel mundial) y donde hay enorme oportunidad gracias a la expiración de muchas patentes hacia adelante. Son terapias muy enfocadas con grandiosos resultados por ejemplo para enfermedades autoinmunes, algunos cáncer, enfermedades raras y trastornos genéticos, usualmente de muy alto costo.
Llama la atención por eso el interés expresado hace unos días por la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) que conduce Alejandro Svarch porque refleja algo claro: ya se percataron de la relevancia de que México tenga capacidad productiva y sobretodo en biocomparables “cuya importancia continuará creciendo a medida que se avanza hacia la era de la medicina personalizada”.
En un comunicado el regulador sanitario mexicano hizo ver que “la mayoría de biotecnológicos y biosimilares que se consumen en México se fabrican en el extranjero, por lo que se requiere una eficaz coordinación regulatoria para que estos medicamentos de alta calidad estén disponibles en el mercado nacional, mediante acciones que fomenten la autosuficiencia sanitaria del país y la región”.
Fue un posicionamiento importante que se dio a partir de una sesión del comisionado federal Svarch y Pablo Quiroga, comisionado de Fomento Sanitario, con empresas de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf) y del Consejo Farmacéutico Mexicano (CFM).
Por supuesto que esto genera gran entusiasmo entre el sector productivo, en particular entre Amelaf, que presiden Juan de Villafranca y Luis Verduzco, que iniciaron el contacto con Cofepris, y luego se sumó el CFM donde están las farmacéuticas de capital nacional más importantes del país. No está considerada ni Canifarma ni Anafam.
Son en total 11 empresas mexicanas que ya están en el mercado de los biocomparables. 8 son de Amelaf: Landsteiner Scientific, Neolpharma, Sofía, Grupo Pisa, Laboratorios Corne, Cryopharma, Probiomed (ahora propiedad de Sanfer) y Ultra-Ulsatech. Y 3 son del CFM: Liomont, Carnot y Silanes. Cofepris definió el arranque de mesas de trabajo, lideradas por la entidad reguladora, y donde participará también el Instituto Politécnico Nacional (IPN), representado en este caso por la científica Sonia Mayra Pérez Tapia, titular de Udibi, el laboratorio tercero autorizado del IPN ante Cofepris.
Para Cofepris es el comienzo de la colaboración y visión a largo plazo entre autoridades, academia y los entes regulados a fin de establecer áreas clave a revisar, como la mejora del marco normativo aplicable a este tipo de productos, considerando el ciclo de vida de forma integral y las recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) o las Guías del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S, por sus siglas en inglés)”.
Por Maribel Ramírez Coronel
Domingo 20 de Agosto de 2023 - 22:39
Otro punto a notar en este contexto es que el equipo de Cofepris ya habla de autosuficiencia sanitaria y se distancia de la posición radicalizada del subsecretario Hugo López-Gatell (mostrada en el foro de Morena la semana pasada). Algo definitivamente positivo.
Sedena licita servicio de anestesiología
Para el 28 de agosto la Secretaría de la Defensa Nacional tiene programada la licitación del servicio de Anestesiología. En este evento, nos comentan observadores, no hay mucho qué evaluar. Algo claro es que Casa Plarre, de la familia Cervantes (los mismos de Vitalmex), es el enemigo a vencer, luego de que en la licitación pasada en 2021 ganaron frente a Comerlat. En esta ocasión Plarre participa conjuntamente con CBH más Especialistas en Innovación Médica Es conocedor del servicio y gran monopolizador de los servicios integrales de anestesia por lo que no tendrá reparo en cumplir técnicamente con los 60 puntos requeridos. Su oferta económica, a poco más de 215 millones de pesos, es la mejor frente a la de 222.1 millones de Esterinova Puebla y a la de 234 millones de pesos que en conjunto presentaron Santek Health, Gruò Zumi Kalan, S.A.P.I. y C&M Distribuidora de medicamentos y Material de Curación. Pero en estos concursos llegan a haber sorpresas y más cuando interviene el factor humano para realizar las evaluaciones.
Por qué no suspender, interrumpir o intercambiar medicamentos
Los padecimientos crónicos, además de implicar cuidados especiales, requieren un tratamiento médico de por vida, ya sea en forma de inyecciones, tabletas, cápsulas, entre otros. Enfermedades como el hipotiroidismo, desde que son diagnosticadas, se controlan con una tableta de ingesta diaria, pero hay aspectos a tomar en cuenta cuando se sigue un tratamiento de por vida. Grupo Merck da recomendaciones: El medicamento no se intercambia, hay que cuidar la calidad y las dosis del medicamento, las tabletas se ingieren con agua natural, no se fraccionan y no hay que suspender el tratamiento sin supervisión médica